LEO Pharma

GMP Supporter til teknisk afdeling på LEO Pharma

Brænder du for at være supporter og har du en god teknisk forståelse, kombineret med gode skriftlige formuleringsevner, samt flere års erfaring med sikring af Good Manufacturing Practice (GMP) i medicinalindustrien så er dette måske lige noget for dig.

Som GMP supporter kommer du til at arbejde i en spændende organisation med mange interne samarbejdspartnere og god mulighed for at sparre og lære af hinanden. Du kommer til at være en del af et support team, inden for GMP og dokumentation. Vores fornemste opgave er at sikre at det grundlægende GMP niveau i de tekniske afdelinger i LEO Pharma (Facility Service, Maintenance og Engineering Projects) lever op til gældende myndighedskrav; og at processer for dette løbende optimeres.

Mere konkret vil dine opgaver bestå af:

      -    Udarbejde og vedligeholde Standard Operating Procedures (SOP)
      -    Håndtere afvigelser og ændringsager
      -    Vedligeholde træningsmatricer for området
      -    Være med til at sikre grundlæggende niveau af GMP i afdelingerne
      -    Være med til at træne nye medarbejdere i områdets SOPer
      -    Ad Hoc opgaver inden for GMP support og sparring
      -    Løbende arbejde med optimering og forbedring af standard compliance procedurer.
      -    Bistå de tekniske afdelinger ved inspektioner og interne audits

Kvalifikationer

Vi leder efter en ny kollega som har solid indsigt i GMP og medicinalproduktion (min. 3 års erfaring). Du har formodentligt en uddannelse som Procesteknolog eller tilsvarende. Du vil få en stor berøringsflade med mange kolleger, på tværs af organisationen, så det er vigtigt at du har gode samarbejdsevner og kan kommunikere med kollegaer på alle niveauer.

     •    God teknisk forståelse
     •    God til at formulere dig skriftligt på dansk og engelsk 
     •    Team player 
     •    Kendt for et højt drive og dine evner til at løse udfordringer
     •    Analytisk tilgang til opgaverne
     •    Omstillingsparat samt kunne håndtere flere bolde i luften samtidig

Du skal kunne lide at arbejde i et dynamisk miljø, hvor der vil være afvekslende opgaver blandet med rutinemæssige opgaver. Du skal have erfaring med udarbejdelse og skrivning af SOPer, håndtering af afvigelses- og ændringssager. Du skal være drevet af et Kvalitets mindset, være proaktiv og ikke mindst servicemindet.

GMP and Documentation Support – din nye afdeling

Du bliver en del af en afdeling under Site Engineering Ballerup, der supporterer de tekniske afdelinger med GMP. Dette spænder bredt over træning, SOP opdateringer, afvigelseshåndtering, tegningsopdateringer, og kvalificering. I afdelingen er der 10 engagerede kolleger, med forskellige faglige baggrunde og et bredt aldersspænd, som skaber en god dynamik og et stærk samarbejde. Vi har et rigtig godt indbyrdes forhold, hvor stemningen er god, og vi hjælper hinanden.

Vi ser frem til at modtage din ansøgning.

 

Del på:

Region:

  • Region Hovedstaden
  • Region Sjælland

Jobtype:

Fast

Arbejdstid:

Heltid

Ansøgningsfrist:

03-08-2018

Arbejdssted:

Ballerup

Yderligere oplysninger fås hos:

Hanne Vingborg Toft

Mobil: +45 23712992

Kontoradresse: